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英国批准口服药莫那比拉韦
 
信息来源:网络       信息发布时间 :2021/11/6 17:31:20

 

当地时间11月4日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)宣布,批准美国医药企业默沙东(Merck)及其合作方研发的冠病口服药莫那比拉韦(molnupiravir)以Lagevrio为商标名上市,用于治疗面临重症风险的新冠病毒轻至中度症状成人患者。

英国成为全球第一个通过使用Legevrio口服药的国家。

10月1日,默沙东公布三期临床试验的中期结果,表明该口服药能使住院率和死亡率减半。

MHRA的官方文告称,莫那比拉韦可安全有效地降低轻度至中度冠病患者的住院和死亡风险。

根据临床试验数据,在感染的早期阶段服用莫那比拉韦最有效,因此MHRA建议冠病检测阳性并出现症状后五天内尽快使用。

莫那比拉韦由Ridgeback-Biotherapeutics和Merck-Sharp-Dohme(MSD)共同开发,它可以干扰病毒的自我复制,可以有效防止病毒繁殖,使患者体内的病毒水平保持在较低水平,从而降低疾病的严重程度。

英国上个月宣布,已经向默沙东采购48万个疗程的莫那比拉韦。默沙东公司则表示,预计将在今年以内生产多1000万个疗程的药量,明年预计将会生产至少2000万个疗程的药量。

目前,美国和欧盟监管机构正在评估该药物。

英国上个月表示,已经购买近50万个疗程的莫努匹韦。美国已经购买了170万个疗程的药物,总成本为120万美元,相当于每个疗程约700美元。

新加坡也已经与默沙东订购协议。一旦获得新加坡卫生科学局的批准,这款药物将在新加坡使用。